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原料藥、輔料粉狀物料檢(jiǎn)驗篩設計改進
2021-11-23閱讀(dú)量:2235
原料藥、輔料粉狀物料檢驗篩(shāi)設計改進

原料藥、輔料是藥品製備過程(chéng)中必須使用到的(de)物料。在一定製備工藝要求下,需要對粉狀的原料藥、輔料進行過篩、混合等處理。不同的原料藥、輔(fǔ)料性質差異很大,有些(xiē)粉狀的原料藥、輔料由於靜電力、濕度等原因易凝聚、結團,導致使用常規過篩方法時難以(yǐ)全部通過篩網。

目(mù)前常規過(guò)篩方(fāng)法一般分為上下拍(pāi)擊振(zhèn)蕩過篩和水(shuǐ)平振蕩過篩。上下拍(pāi)擊振蕩過篩噪聲大,效率低,物料損失率較高,往(wǎng)往對很多靜電力很大的物料過篩效果並(bìng)不好,所以並不作為首(shǒu)選的過篩方法;水平振蕩過篩,噪聲小,物料損失率低,但是過篩效果較差,一般在過篩過程中增加超聲波,提(tí)高其過篩(shāi)效果,稱(chēng)為超聲(shēng)水平振蕩過篩,是常用的過篩方法,但是對於有些(xiē)物料,在增加超聲波的(de)情況下,過篩時仍出現結團,難以全(quán)部通(tōng)過篩網的情況。這少量的篩餘量必(bì)將影響製劑中藥物含(hán)量的準確性。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩時存在篩餘量的缺陷,旨在提供一種改進的過篩(shāi)方法,所要解決的技術問題是過篩(shāi)後篩餘量為零。

本技術方案包括上下拍擊振蕩過篩或水平振蕩過篩或超聲水平振蕩過篩,與(yǔ)現有技術的區別是在過篩時於物料中加入磨球或磨珠,具體地說是將粉狀物(wù)料(liào)和磨球或磨(mó)珠同時(shí)放置(zhì)於篩網上,然後啟動振蕩過篩機,進行振蕩(dàng)過篩處理。

所述的(de)磨球或磨珠是由金屬或非金屬(shǔ)材料加工的球體或橢球體;球體直徑5-20mm,橢(tuǒ)球體長軸10-15mm,短軸5-7mm。體積較大者稱磨球,體積較小者稱磨珠。每張篩網上(shàng)磨球或磨珠的粒數應根據篩網麵積(jī)大(dà)小、粉狀物料量的多少以及磨球或磨珠的大小酌情(qíng)而定。

所述的(de)金屬材料是指鋼(gāng)、不鏽(xiù)鋼、鐵(tiě)、鑄鐵、銅(tóng)等(děng)材料。所(suǒ)述的非金屬(shǔ)材料是指瑪瑙、陶瓷、玻璃、塑料、竹、木等材料。

我國藥典規定的篩網(wǎng)號為一號至九號,對應美國藥典的篩目為10目至200目。

原料藥、輔料粉(fěn)狀物料過粉篩設(shè)計(jì)改進應用

本發明所稱的篩網指一號篩至九號篩。

本改進方法(fǎ)在(zài)磨球或磨珠的作用下(xià)使粉狀物(wù)料能高效、快速地全部(bù)通過篩網,滿足(zú)篩(shāi)餘量為零的要求。從而確(què)保製劑(jì)中藥物(wù)含量的準確性。

申請人的試驗表明,本方法不僅適用於水平振蕩過(guò)篩、超聲水平振蕩過篩,也適用於上下拍擊(jī)振蕩過篩等其他方式(shì)的振動過篩。

本方法不僅適用於製藥行(háng)業,也同樣適用於食品、化工等其他行業。

原料藥、輔料粉狀物料(liào)過粉篩的改進方法,包括超(chāo)聲(shēng)水平振蕩過篩或水平振蕩過篩或上下(xià)拍擊振蕩過篩,解決細粉振動篩處理(lǐ)量小、堵(dǔ)網(wǎng)卡網解決(jué)方案將粉狀物料和磨球或(huò)磨珠(zhū)同時放置於篩網上進行振蕩過篩;所述(shù)的磨球或磨(mó)珠是金屬或非金屬的球體(tǐ)或橢球體(tǐ);球體直徑5-20mm;橢(tuǒ)球體長軸10-15mm,短軸5-7mm。

原料藥、輔料粉狀(zhuàng)物料(liào)過粉(fěn)篩的改(gǎi)進方法,包括超聲水平振蕩過篩或水平振蕩過篩(shāi)或上(shàng)下拍擊(jī)振蕩過(guò)篩,與現有技術的(de)區(qū)別(bié)是將粉狀物料和磨(mó)球或磨珠同時(shí)放置於篩網上進行振(zhèn)蕩過篩。所述(shù)的(de)磨球或磨珠(zhū)是金屬或非金屬(shǔ)的球體或橢球體(tǐ)。球體直徑520mm,橢球體長軸1015mm,短軸57mm。每(měi)張篩網上磨球或磨珠(zhū)的粒數應根據篩(shāi)網麵積大小(xiǎo)、粉狀物料量的多少以(yǐ)及磨球或(huò)磨珠體積大小酌情而定。本方(fāng)法在磨球或磨(mó)珠的(de)作(zuò)用下使粉狀物料(liào)能高效、快(kuài)速地全(quán)部(bù)通過篩網,滿足篩餘量為(wéi)零的要求,從而確保製劑中藥物含量的準確性。

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