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原料藥、輔料粉狀物料檢驗篩設計改進
2021-04-02閱讀量:3322
原料藥、輔料粉狀物料檢驗篩(shāi)設計改進

原料藥(yào)、輔料是(shì)藥品製備過程中必須使(shǐ)用到的物料。在一定製備工藝要求下,需要對粉狀的原料藥、輔料進行過(guò)篩、混合等處理。不同的原料藥、輔料性質差異很大,有些粉狀的原料藥、輔料由於靜電力(lì)、濕(shī)度(dù)等原因易凝聚、結團,導(dǎo)致使用常規過篩方(fāng)法時難以全部通過(guò)篩網。

目(mù)前常規過篩方法一般分為上下拍擊振蕩過篩和(hé)水平振蕩過篩。上下拍擊振蕩過篩噪聲大,效率低,物料損失率較高,往往對很多靜電力很大的物料過篩效果並不好,所以(yǐ)並不(bú)作為首選的過篩(shāi)方法;水平振(zhèn)蕩過篩,噪聲小,物料損失率低,但是(shì)過篩效果較差,一般在過篩過(guò)程中增加超聲波,提高其過篩(shāi)效果,稱為超聲(shēng)水平振蕩(dàng)過篩,是常用的過篩(shāi)方法,但是對於有些物料,在增(zēng)加超聲波的情況下,過篩時仍出現(xiàn)結團,難以全部通過篩網的(de)情況。這少量的篩餘量必將影響製(zhì)劑中藥物含量的準確性。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩(shāi)時(shí)存在篩餘量的缺(quē)陷,旨在提供一種改進的過篩方(fāng)法,所要解(jiě)決的技術問題是過篩後篩餘量(liàng)為零。

本技術方案包括(kuò)上下拍擊振蕩過篩或水平振蕩(dàng)過篩或超聲水平振蕩過(guò)篩,與現有技術的區別是在過篩時於物料(liào)中加入磨球或磨珠,具體地說是將(jiāng)粉狀物料和(hé)磨球或(huò)磨珠同時放置於篩網上,然後啟(qǐ)動振蕩過篩機,進行振蕩過篩處理。

所述的磨球或磨珠是由金屬或非金屬材料加(jiā)工的球體或橢球體;球體直徑5-20mm,橢球(qiú)體長軸10-15mm,短軸5-7mm。體(tǐ)積較大者稱(chēng)磨(mó)球,體積較小者稱磨珠。每張篩網上磨球或磨珠的粒數應根據篩網麵積大小、粉狀物料(liào)量的多少(shǎo)以及磨球或磨珠的大小酌情而定。

所述的金屬材料是指鋼、不鏽鋼、鐵、鑄鐵(tiě)、銅等材料。所述的(de)非金屬材料是指瑪瑙、陶瓷、玻璃(lí)、塑料、竹、木等材料。

我國藥典規(guī)定的篩網號為一號至九號,對應美國藥典的篩目為10目至200目。

原料藥、輔料粉狀物料過粉(fěn)篩設計(jì)改進應(yīng)用

本發(fā)明所稱的篩網指一號篩至九號(hào)篩。

本改進方法在磨球(qiú)或磨(mó)珠的作用下使粉狀物(wù)料能高效、快速(sù)地全部通過篩(shāi)網,滿足篩餘量為零的要求。從而確保製劑中藥物含量的準(zhǔn)確性。

申請人(rén)的試驗(yàn)表明,本方法不僅(jǐn)適用於水平振蕩過篩、超聲水平振蕩過篩,也適用於上下拍擊振蕩過篩(shāi)等其他(tā)方式的振動過(guò)篩。

本方法不僅適用於製藥行業,也同樣(yàng)適(shì)用於食品、化工等其(qí)他行(háng)業。

原(yuán)料藥、輔(fǔ)料粉狀物料過粉篩的(de)改進方法,包(bāo)括超聲水平振蕩過篩(shāi)或水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩(shāi),解決細粉振動篩(shāi)處理量小、堵網(wǎng)卡網解決方案將粉狀物料和磨球或磨珠同時放(fàng)置於篩網上進行振蕩過(guò)篩;所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球(qiú)體或橢球體;球體直徑5-20mm;橢球(qiú)體長軸10-15mm,短軸5-7mm。

原料藥、輔料粉狀物(wù)料過粉篩的改進方法,包(bāo)括超聲水平振蕩過篩或水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩,與現有技術的區別是將粉狀物料和磨球或磨珠同時放置(zhì)於篩網上進行振蕩過(guò)篩。所述的磨球或磨(mó)珠是金屬或非金屬(shǔ)的球體或橢球體。球體直徑520mm,橢球體長軸1015mm,短軸57mm。每(měi)張篩網上(shàng)磨球或(huò)磨珠的粒數應根據篩網麵積大小、粉狀(zhuàng)物料量的多少以及磨球或磨珠體積(jī)大小酌情(qíng)而定。本方法在磨球或磨(mó)珠的(de)作用下使粉狀物料能高效、快速(sù)地全(quán)部通過篩網,滿足篩餘量為零的要求,從(cóng)而確保製劑中藥物含量的準確性(xìng)。


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