原料藥、輔料是藥品製備(bèi)過程中(zhōng)必須使用到的物料。在一定製備工藝要求(qiú)下,需要對粉狀的原料藥、輔料進行過(guò)篩、混合等處理。不同的原料藥、輔料性質差異很大,有些粉狀(zhuàng)的原料藥、輔料由於靜電力、濕度等原因易凝聚、結團,導致使用常(cháng)規過篩方法時難(nán)以全部通過篩網。
目前常規過篩方法一般分為上下拍擊振蕩過篩和(hé)水平振蕩過篩。上下拍擊振蕩(dàng)過(guò)篩噪聲大,效(xiào)率低,物料損失率較高,往往對很(hěn)多靜電力(lì)很大(dà)的物料過篩效果並不好,所以並不(bú)作為首選的過篩方法;水平振蕩過篩,噪聲(shēng)小,物料(liào)損(sǔn)失率低,但是過篩效果較差,一般在過篩過(guò)程(chéng)中增加超聲波,提高其過篩效果,稱為(wéi)超聲水平振蕩過篩,是常用的(de)過篩方法,但是對於有些物料,在增加超聲波(bō)的(de)情況下,過篩(shāi)時仍出現結團,難以全部通過篩網(wǎng)的情況。這(zhè)少量(liàng)的篩(shāi)餘量(liàng)必將影(yǐng)響(xiǎng)製劑中藥物含量的準確性(xìng)。
原料藥、輔料粉狀物料過粉篩時存在篩餘(yú)量的(de)缺陷,旨在提供一種改進的過篩方(fāng)法,所要解決的技術問題(tí)是過篩後篩(shāi)餘量為零。
本技術方案包括上下拍擊振蕩(dàng)過(guò)篩或水平振蕩過篩或超聲水平振蕩過篩,與現有技術的區別是在過篩時於(yú)物料中加入磨(mó)球或磨珠,具體(tǐ)地說是將粉狀物料和磨球或(huò)磨珠同時放置於篩網上,然後啟(qǐ)動振蕩過篩機,進行振蕩過篩(shāi)處理。
所述的磨球或磨珠是(shì)由金屬或(huò)非金屬材料加工的球體或橢球體;球體直徑5-20mm,橢球體長軸10-15mm,短軸5-7mm。體積較大者稱磨球,體積較小(xiǎo)者(zhě)稱磨珠。每(měi)張篩網上磨球或磨珠的粒數(shù)應根據篩網麵積大小(xiǎo)、粉狀物料量的多少以及(jí)磨球或磨珠的(de)大小酌情而(ér)定。
所述的金屬材料(liào)是指鋼、不(bú)鏽鋼、鐵、鑄鐵、銅等材料。所述的非金屬材(cái)料是指瑪瑙、陶瓷(cí)、玻璃、塑料、竹、木等材料。
我國藥(yào)典規定的篩網號為一號(hào)至九號,對應美國藥典的(de)篩目為10目至200目。
原料藥、輔料粉狀物料過粉篩(shāi)設計改進應用
本發明(míng)所(suǒ)稱的篩(shāi)網(wǎng)指一號篩至九號篩。
本改(gǎi)進方法在磨球或(huò)磨珠的(de)作用(yòng)下(xià)使粉狀(zhuàng)物料能高效、快速地全部通過篩網,滿足篩餘量為零的要求。從而確保(bǎo)製劑中藥物含量的準確性。
申請人的試驗表明,本方法不僅適用於水平振蕩(dàng)過篩、超聲水平振(zhèn)蕩(dàng)過篩,也(yě)適用於上(shàng)下拍擊振蕩過篩等其他方式的振動過(guò)篩。
本方法不(bú)僅適用(yòng)於製藥行業,也同樣適(shì)用於食品、化工等其他行(háng)業。
原料藥、輔料粉狀(zhuàng)物料過粉篩的(de)改進方法,包括超聲水平振蕩過篩或水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過(guò)篩,解決細粉振動篩(shāi)處理量小、堵網卡網解決方(fāng)案將粉狀物料和磨(mó)球(qiú)或磨珠同時放置於篩網上(shàng)進行振蕩(dàng)過篩;所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球體(tǐ)或橢球體;球(qiú)體直徑5-20mm;橢球體(tǐ)長軸10-15mm,短軸5-7mm。
原料藥、輔料粉狀物(wù)料過粉篩的改進方法,包(bāo)括超(chāo)聲(shēng)水(shuǐ)平振蕩過篩或水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩,與現有技(jì)術的區別(bié)是(shì)將粉狀物(wù)料和磨球或(huò)磨珠同時放置於篩網上進行(háng)振蕩過(guò)篩(shāi)。所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球體或橢球體。球體直徑5‑20mm,橢球體長軸10‑15mm,短軸5‑7mm。每張篩(shāi)網上(shàng)磨球或磨珠(zhū)的粒數應根據篩網麵積大小、粉狀物料量的多少(shǎo)以(yǐ)及磨球或磨珠(zhū)體(tǐ)積大小酌情而定。本方(fāng)法在磨球或磨珠的(de)作用下使(shǐ)粉狀物料能高效、快速地全部通過篩網,滿足篩餘量為零的要(yào)求,從而確(què)保製劑中藥物含量的準確性。
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